在美國各地正在拼命搜羅N95口罩保護醫護人員之際，美國食品藥品管理局(FDA)的一份文件引起了媒體的注意。3月28日，美國食品藥品管理局為緩解全國醫療防護裝備的短缺，緊急批準了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權(3月17日KN95已獲得授權，此次被排除在外)。
 

　　美國新聞網站BuzzFeed3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局卻還不允許這種口罩進入美國。文章質疑，這一決定的背后有“政治因素”。

       
 

　　根據美國法律規定，沒有美國食品藥品管理局的批準，口罩和大多數醫療設備是不能進入美國市場出售的。對此，美國食品藥品管理局沒有回應BuzzFeed的置評請求。不要說美國明確將中國的KN95口罩拒之門外，即使是允許進口，在當前全球口罩資源供不應求的當下，要買也是靠搶的。報道稱，包括N95和KN95在內的絕大多數口罩都是在中國制造的，現在要從中國買口罩，美國需要和幾十個拼命搶購的國家競爭。
 

　　每個口罩類型前面的字母代表不同國家標準。口罩的N系列是美國標準，KN系列是中國標準，FFP系列是歐洲標準，KF系列是韓國標準。后面的數字指的防護能力，越大防護等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物，90系列沒有95的防護等級高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中，2基本對應著95，3則過濾有效率更高，達99%。數字結尾帶個V的，表示有呼吸閥。
 

　　如果對過濾能力進行排序的話，我們可以這樣簡單理解為：FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。

 

　　中國外交部發言人華春瑩在4月1日的例行記者會上回應此事。
 

　　問:據報道，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局(FDA) 拒絕允許其進入美國。中方能否證實,對此有何評論?
 

　　答: 我看到了有關報道，具體情況我不了解。如果報道屬實，我也不清楚美方出于什么考慮作此決定。我能說的是，當前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內的需求量也很大。中方企業正在開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產，在滿足國內需求的同時，盡量為各國防控疫情提供保障。
 

　　的確，抗疫物資供應還涉及不同國家和地區對產品的認證標準差異等具體問題。但這些問題不應成為抗疫物資合作的障礙。